Os biossimilares são produtos biológicos desenvolvidos a partir de organismos vivos e representam…

Biossimilares são automaticamente intercambiáveis com os medicamentos biológicos de referência.

Após aprovação regulatória, os biossimilares podem ser substituídos clinicamente com base na similaridade farmacodinâmica.

A substituição de medicamentos de referência por biossimilares depende de regulamentação específica e pode variar conforme o país ou a região.

A comparabilidade clínica não é obrigatória quando há dados analíticos que comprovem similaridade estrutural.

Como biossimilares possuem a mesma sequência de aminoácidos do medicamento de referência, a intercambialidade é garantida.