O desenvolvimento de um teste diagnóstico baseado em biomarcadores exige a análise de diversos parâmetros…

A estabilidade do biomarcador e a facilidade de coleta do material biológico são suficientes para validar um teste diagnóstico.

Limite de detecção, sensibilidade, especificidade, tipo de material biológico e condições de armazenamento são parâmetros fundamentais para a validação do teste.

A variabilidade genética da população-alvo e a especificidade do teste são os únicos fatores relevantes para a validação.

A automatização do método e o custo do ensaio garantem a qualidade e a precisão do teste diagnóstico.

A escolha da tecnologia utilizada é o principal determinante da acurácia do teste, independentemente do tipo e das condições do material biológico coletado.