Q193439 – Farmácia – Fundação VUNESP 2024

a sala destinada à lavagem, esterilização e despirogenização dos recipientes vazios deve ser separada e possuir classificação ISO 7 (10.000 partículas / pé cúbico ar).

a sala onde é realizada a pesagem deve possuir Classe ISO 8 (100.000 partículas / pé cúbico de ar) para garantir baixa contagem microbiana e de partículas.

caso do produto manipulado necessite de esterilização final por calor, o processo de esterilização poderá ser realizado na sala de limpeza, desde que obedecidos procedimentos previamente estabelecidos e em horário distinto das demais atividades realizadas nesta sala.

a sala destinada à lavagem e esterilização deve ser contigua à sala de manipulação e dotada de passagem com porta simples.

a água para a preparação de estéreis deve ser obtida no próprio estabelecimento, por destilação ou por osmose reversa, não sendo permitida a aquisição de água produzida pela indústria farmacêutica.